SZG-3000雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)
簡(jiǎn)要描述:SZG-3000雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)所有與產(chǎn)品接觸的非不銹鋼部件都要是無(wú)裂縫易清洗,并只能用FDA認(rèn)證的食品級(jí)材料制作。旋轉(zhuǎn)部份要符合安全規(guī)定,電機(jī)等所有旋轉(zhuǎn)部份要有安全罩。氣密性:機(jī)體氣密性應(yīng)良好,關(guān)閉雙錐干燥機(jī)上所連接的閥門,開啟真空,當(dāng)真空度平穩(wěn)時(shí),關(guān)閉真空閥門,30分鐘后,真空度不得低于—0.09MPa。
- 產(chǎn)品型號(hào):
- 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間:2016-06-16
- 訪 問 量:6190
SZG-3000雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)操作性能要求氣密性:機(jī)體氣密性應(yīng)良好,關(guān)閉雙錐干燥機(jī)上所連接的閥門,開啟真空,當(dāng)真空度平穩(wěn)時(shí),關(guān)閉真空閥門,30分鐘后,真空度不得低于—0.09MPa。密封性:夾套水壓試漏時(shí),機(jī)體內(nèi)密封處應(yīng)無(wú)泄漏。設(shè)備需要的工作時(shí)間以批為基準(zhǔn)來(lái)操作設(shè)備,設(shè)備能連續(xù)工作超過一周7天,每天3個(gè)班次。清潔、預(yù)防性維護(hù)和備件
SZG-3000雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)設(shè)備的設(shè)計(jì)要符合21 CFR 210和211的藥品現(xiàn)行生產(chǎn)規(guī)范GMP以及中國(guó)GMP(2010版),設(shè)備要便于同一產(chǎn)品的不同批次間的清潔和維護(hù)保養(yǎng)以及不同產(chǎn)品的不同批次間的*的大清潔。為確保設(shè)備被恰當(dāng)?shù)鼐S護(hù)保養(yǎng),供應(yīng)商必須提供足夠的關(guān)于預(yù)防性維護(hù)的規(guī)程和計(jì)劃表,同時(shí)也要提供推薦的備件清單。
工藝控制要求
要提供足夠的、合適的工藝和安全控制儀器。具體內(nèi)容會(huì)在設(shè)計(jì)過程 中達(dá)成共識(shí)。
安全要求
為了操作人員、維護(hù)保養(yǎng)人員以及產(chǎn)品/工藝安全,設(shè)計(jì)應(yīng)該考慮如下特性和控制:
- 無(wú)窄點(diǎn)和尖角
- 方便使用者的中文信息
- 合理的地面布局以排放靜電。
- 適用的設(shè)計(jì)的安全標(biāo)準(zhǔn),例如CE
- 電力故障時(shí),設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài),并不得自行啟動(dòng),電源重新啟動(dòng)必須由人工操作;
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